预热房主要针对灭菌产品加快灭菌时间所设计的一款专用设备,在预热房内对产品进行预热,可缩短在灭菌柜内的灭菌时间。
① 加热方式:辐射型电加热(隔离防爆非接触)、蒸汽加热、热水加热;
② 温度范围:RT℃-50℃ 湿度范围:60%
③ 防爆等级:exdIIBT4
④ 提供验证资料:3Q
⑤ 参考标准:《医疗器械的生物学评价--第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》ISO10993.7-2008 《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》GB/T16886.7-2015;
⑥ 环保标准:符合大气排放环境标准,《大气污染物综合排放标准》GB8624。
⑦ 提供第三方验证报告;
⑧ 提供防爆合格证;
⑨ 提供防爆证书;
⑩ 符合GMP要求和安装;
⑪ 仪器仪表提供有资质的检验合格证及使用说明书。
1. 主要特点:
1.主要由采用库板单元组合,内容积可任意放大,拆装容易,可依客户需要尺寸设计,并配合顾客扩厂时的迁移。
2.库板内材质采用内外材质(国标色RAL7035),结构坚固、防水、美观。
3.控制器采用7寸触摸屏,可经由RS-232或485接口与电脑连线,使用者可以在电脑荧幕上设计程式、收集测试资料与记录、呼叫程式执行、遥控机器开关机、远程手机端APP控制,远程电脑云控制等功能。
4.异常状况发生时,控制器荧幕上即时自动显示故障状态,切断电脑开关,并提供故障排除方法,手机端短信报警,手机端实时查看屏幕。